杭州百诚医药科技股份有限公司(以下简称“百诚医药”)成立于2011年,是一家以研发为核心的创新型科技公司。研究范围涵盖靶点跟踪、化合物设计与筛选、药理毒理试验、原料合成、制剂研究、质量研究、临床研究、药品注册、公共检测、MAH等。 经过近十年的发展,公司建立了完善的药物研发体系和质量保证体系,先后被评为国家高新技术企业,省级、市级高新技术企业研究开发中心。已与超150家企业、科研机构、高等院校等建立了诚信高效的合作关系,涵盖合同研发、合作开发、临床研究等。 目前公司实验室面积超18000平方米,各类仪器设备1000余台,可进行口服固体制剂、注射制剂、吸入制剂、冻干制剂、软膏透皮贴剂等各种剂型的处方工艺研究及其质量研究评价。 为保障数据的可靠性,公司同时配备Waters、Agilent和Thermo等三家公司网络版工作站,实验数据及办公信息采用域控网络管理体系并配备加密系统,确保文件资料储存系统化、数据读取权限化,为优质高效的研发工作提供坚实硬件基础。 高质量研发团队是保证技术创新和公司持续发展的根本。公司多年来不遗余力通过不断引进高层次研发人才,加强研发人员的内外部培训,并采用多种激励方式提高研发人员积极性,组建了一支高质量研发团队。现有研发团队近500人,已成功开发数十个药品,其中获得临床批件30余项(其中创新药2项),获得生产批件26项,另有数个产品已通过CDE技术审评,已申报一致性评价项目超30项。